通用名称:枸橼酸坦度螺酮胶囊 商品名称:律康
1.各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。2.原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
INSTRUCTIONS
说明书
【药品名称】通用名称:枸橼酸坦度螺酮胶囊
商品名称:律康
英文名称:Tandospirone Citrate Capsules
汉语拼音:Ju Yuan Suan Tan Du Luo Tong Jiao Nang
【成分】主要成分为枸橼酸坦度螺酮。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。
【适应症】1.各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。2.原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
【规格】5mg*12粒,5mg*16粒,5mg*24粒,5mg*32粒,5mg*36粒,5mg*40粒,5mg*48粒;
10mg*16粒,10mg*24粒,10mg*36粒
【用法用量】通常成人每次口服10mg,一日3次。随病人年龄、症状等的不同可适当增减,最高日剂量不得超过60mg或遵医嘱。
【贮藏】遮光,密封保存。
【有效期】36个月
【执行标准】《中华人民共和国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20052328
【药品上市许可持有人】
名 称:四川科瑞德制药股份有限公司
注册地址:四川省泸州国家高新区医药产业园
【生产企业】
企业名称:四川科瑞德制药股份有限公司
生产地址:四川省泸州国家高新区医药产业园曲河西路8号
邮政编码:646100
电话号码:0830-8172266
传真号码:0830-8170118
MECHANISM
作用机制
作为第三代抗焦虑药,枸橼酸坦度螺酮胶囊可精准作用于5-HT1A受体:①激活突触前5-HT1A受体,抑制神经元放电,减少5-HT的合成与释放;②对突触后5-HT1A受体具有部分激动作用。双重作用机制,使5-HT1A和5-HT2A达到平衡而发挥抗焦虑作用,改善焦虑状态以及焦虑伴发的失眠、头痛、原发性高血压、肠易激综合征(腹胀、腹痛、腹泻、消化不良)、躯体疼痛等症状。
《坦度螺酮在综合医院治疗患者焦虑状态临床应用的专家建议》指出,长期应用坦度螺酮能使5-HT1A受体显著下调,因此坦度螺酮还具有抗抑郁疗效。
GUIDELINES CONSENSUS
指南共识推荐情况
| 指南/共识名称 | 推荐意见/适应症 | 推荐级别 |
|---|---|---|
| 《中国焦虑障碍防治指南(第二版)》 | 坦度螺酮是推荐抗焦虑药物,抗焦虑疗效确切,可改善各种神经症及躯体疾病伴发的焦虑状态;无耐受性和依赖性,停药无戒断反应,与其他苯二氮草类药物无交叉耐受现象,被广泛应用于抗焦虑治疗; 坦度螺酮可以治疗焦虑障碍患者的焦虑症状、抑郁症患者的焦虑及抑郁症状,长期治疗可预防复发。 | / |
| 《中国焦虑障碍防治指南(2010版)》 | 目前使用最多的抗焦虑药物有苯二氮卓类和5-HT1A受体部分激动剂。 坦度螺酮为常用5-HT1A受体部分激动剂,镇静作用轻,不易引起运动障碍,无呼吸抑制,对认知功能影响小 | / |
| 《中国抑郁障碍防治指南(第二版)(2016版)》 | 抗抑郁剂在治疗初期可加重焦虑症状且起效时间延长,因此在临床中可合并使用苯二氮卓类药物,如氯硝西伴、阿普唑仑等,但不建议长期使用。其他抗焦虑药如坦度螺酮能有效治疗焦虑症状 | 1A |
| 《精神障碍诊疗规范(2020版)》 | 推荐作为广泛性焦虑障碍一线治疗;还可用于惊恐障碍及创伤后应激障碍,改善核心症状和认知功能,不影响精神运动功能 | 一线药物 |
| 《综合医院焦虑抑郁诊断和治疗的专家共识(2012版)》 | 选择性5-HT1A受体激动剂,为新型非苯二氮卓类抗焦虑药,目前临床常用的药物有坦度螺酮。 | / |
| 《综合医院焦虑、抑郁与躯体化症状诊断治疗的专家共识(2016版)》 | 选择性5-羟色胺1A受体激动剂通过激活突触前5-羟色胺1A受体,抑制神经元放电,减少5-羟色胺的合成与释放发挥抗焦虑作用。主要代表药物有坦度螺酮。 | / |
| 《临床躯体症状的心身医学分类及诊疗共识(第二版)(2016)》 | 非苯二氮草类抗焦虑药物具体推荐的药物主要是坦度螺酮。 | / |
| 《坦度螺酮在综合医院治疗患者焦虑状态临床应用的专家建议(2019版)》 | 神经内科:明确焦虑诊断的可应用坦度螺酮治疗。 消化科:坦度螺酮靶点明确、作用单纯,不良反应少,安全性好,不造成药物依赖 心血管科:坦度螺酮能有效控制焦虑症状,增强降压治疗效果 老年科:坦度螺酮镇静作用轻,不易引起运动障碍,无呼吸抑制作用,对认知功能影响小 | / |
| 《中国妇女孕前肥胖合并抑郁焦虑障碍诊治路径(2019版)》 | 孕前肥胖合并焦虑障碍的治疗原则:尽可能单一用药,足量、足疗程治疗。药物治疗包括5-羟色胺部分激动剂(如坦度螺酮) | / |
| 《卒中后抑郁临床实践的中国专家共识(2016版)》 | 伴有严重焦虑的PSD患者可联用坦度螺酮 | / |
| 《常见神经疾病伴发焦虑诊疗专家共识(2017版)》 | 选择性5-HT1A受体激动剂耐受性较好,且不易引起依赖。 | / |
| 《神经系统常见疾病伴抑郁诊治指南(2017版)》 | 可联合使用新型抗焦虑药物(如:坦度螺酮)以快速改善焦虑、失眠和躯体症状,有效解决单用抗抑郁药物起效慢的困境,提高治疗依从性。 | / |
| 《中枢神经系统瘤样脱髓鞘病变诊治指南(2017版)》 | 抑郁焦虑可应用坦度螺酮等5-HT1A受体激动剂 | / |
| 《癫痫伴焦虑诊断治疗的中国专家共识(2018版)》 | 坦度螺酮可有效地缓解广泛性焦虑障碍症状。 | / |
| 《慢性硬膜下血肿药物治疗专家共识(2020版)》 | 存在焦虑、抑郁及失眠等症状时可对症应用坦度螺酮调节情绪及睡眠 | / |
| 《中国成人失眠伴抑郁焦虑诊治专家共识(2020版)》 | 推荐联合使用坦度螺酮等药物,以有效改善症状 | / |
| 《安徽省慢性胃炎分级诊疗指南(2016版)》 | 轻中度焦虑抑郁状态者可选用坦度螺酮 | / |
| 《功能性消化不良中西医结合诊疗共识意见(2017版)》 | 其他具有潜在松弛胃底作用的药物包括5-HTA受体激动剂坦度螺酮(可改善上腹痛及不适症状),可显著降低消化不良症状的严重程度并可改善餐后饱胀、早饱等症状。 | / |
| 《消化心身疾病中西医结合整体诊治专家指导意见(2017版)》 | 消化心身疾病的药物治疗,应在专科用药的基础上,适当选用抗焦虑、抗抑郁的药物。可供选择的药物有:坦度螺酮 | / |
| 《心理应激导致稳定性冠心病患者心肌缺血的诊断与治疗专家共识(2016版)》 | 坦度螺酮能有效控制精神性压力导致的心血管系统功能变化,可降低血压、减缓心率,改善相关躯体和精神症状 | / |
| 《中国高血压防治指南(2018修订版)》 | 医生应该对高血压患者进行压力管理,指导患者进行个体化认知行为干预。必要情况下采取心理治疗联合药物治疗缓解焦虑和精神压力,主要适用于焦虑障碍的药物包括选择性5-羟色胺1A受体激动剂(坦度螺酮)。 | / |
| 《基层心血管病综合管理实践指南(2020版)》 | 坦度螺酮疗效与丁螺环酮相当,且药物不良反应轻微,安全性和耐受性良好。 适用于心身疾病(原发性高血压、消化性溃疡)所致的躯体症状及抑郁、焦虑和睡眠障碍。 | / |
| 《在心血管科就诊患者心理处方中国专家共识(2020版)》 | 坦度螺酮:主要作用为抗焦虑,可用于心血管疾病伴焦虑的患者。 | / |
DOSAGE
用法用量
通常成人一次口服 10mg,一日 3 次。随病人年龄、症状等的不同可适当增减,最高日剂量不得超过 60mg 或遵医嘱。
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