盐酸替扎尼定口服溶液
盐酸替扎尼定为中枢性骨骼肌松弛药，用于：
（1）下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善——颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。
（2）下列疾病引起的中枢性肌强直——脑血管意外、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性，多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等
INSTRUCTIONS
说明书
【药品名称】
通用名称：盐酸替扎尼定口服溶液
英文名称：Tizanidine Hydrochloride Oral Solution
汉语拼音：Yansuan Tizhaniding Koufurongye
【成份】
活性成份：盐酸替扎尼定
化学名称：5-氯-4-[(2-咪唑啉-2-基)氨基]-2,1,3-苯并噻二唑盐酸盐化学
分子式：C9H8ClN5S·HCl
分子量：290.17
辅料：羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、无水枸橼酸、枸橼酸钠、三氯蔗糖、草莓香精、纯化水。
【性状】本品为无色至微黄色的澄清液体。
【适应症】盐酸替扎尼定为中枢性骨骼肌松弛药，用于：
（1）下列疾病造成的疼痛性肌挛的改善——颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征
（2）下列疾病引起的中枢性肌强直——脑血管意外、手术后遗症(脊髓损伤、大脑损伤)、脊髓小脑变性，多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。
【规格】100ml：40mg(按C9H8CIN5S计)
【用法用量】
用于疼痛性肌痉挛时：
口服，一次2mg，一日1~3次。应根据患者年龄、症状酌情增减。通常初始剂量为一日2mg，可逐渐增加剂量，分次服用。初始剂量通常在临睡前服用。
用于中枢性肌强直时：
应根据患者需要而作剂量调整。初始剂量不应超过一日6mg(15ml,分3次服用)，并可每隔半周或一周逐渐增加2~4mg(5 ml~10m)。通常一日12~24mg(30ml~60ml，分3~4次服用)的用量已可获得良好的疗效，每天的总量不能超过36mg(90ml)。
【贮藏】
遮光，密封，不超过25°C保存。请将本品放在儿童不能接触的地方。
【包装】
口服液体药用聚酯瓶包装，100mL瓶，2瓶/盒。附带聚乙烯口服给药器、口服药用低密度聚乙烯瓶塞和口服液体药用聚丙烯量杯
【有效期】
24个月。本品开启后请在30天内使用，过期应丢弃。
【执行标准】
YBH14942025
【批准文号】
国药准字H20250043
【上市许可持有人】
名称：四川科瑞德制药股份有限公司
注册地址：四川省泸州国家高新区医药产业园
【生产企业】
企业名称：四川科瑞德制药股份有限公司
生产地址：四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道8号
邮政编码：646100
电话号码：0830-8172266
MECHANISM
作用机制
凯莱通（盐酸替扎尼定口服溶液）为中枢性骨骼肌松弛药，可以激动α2肾上腺素受体，通过减少兴奋性神经递质释放，抑制脊髓神经元兴奋性，从而缓解肌肉痉挛和强直，改善因肌肉紧张导致的疼痛，有利于降低疼痛复发和促进肌肉功能康复。
GUIDELINES CONSENSUS
指南共识推荐情况
| 指南/共识名称 | 推荐意见/适应症 |
|---|---|
| 《中国慢性腰背痛诊疗指南（2024版）》 | 《中国慢性腰背痛诊疗指南（2024版）》在药物治疗板块明确将盐酸替扎尼定作为一线用药，证据等级 A 级、推荐强度 1 级，该药通过激动中枢 α2 受体缓解腰背肌肉痉挛、阻断痛觉传导，无论是单用，还是与非甾体抗炎药联合使用，均可发挥镇痛功效、改善腰椎功能。同时盐酸替扎尼定还能减轻 NSAIDs 所致胃黏膜损伤，临床上常用于各类与肌紧张相关的慢性腰背痛，是联合镇痛的优选肌松药物之一。 |
| 《中国偏头痛诊断与治疗指南（中华医学会神经病学分会第一版）》 | 《中国偏头痛诊断与治疗指南（中华医学会神经病学分会第一版）》中提到，盐酸替扎尼定可用于慢性偏头痛的预防性治疗，还能有效减少慢性每日头痛的头痛天数、头痛严重程度和持续时间。 |
| 《腰椎间盘突出症诊治与康复管理指南》 | 《腰椎间盘突出症诊治与康复管理指南》中提到，盐酸替扎尼定等肌肉松弛剂可缓解腰椎间盘突出症急性期或亚急性期腰背部肌肉痉挛性疼痛。（中华外科杂志,2022,60(5):401-408.） |
| 《骶髂关节痛诊疗中国专家共识》 | 《骶髂关节痛诊疗中国专家共识》中提到，对于疼痛明显的病人，应尽早给予盐酸替扎尼定和/或非甾体消炎镇痛药（NSAIDs）。 |
| 《肌肉骨骼系统慢性疼痛管理专家共识》 | 《肌肉骨骼系统慢性疼痛管理专家共识》中提到，盐酸替扎尼定可以用于多种慢性疼痛的治疗，显著减少肌筋膜综合征患者的疼痛，并改善其睡眠质量。 |
| 《非阿片类镇痛药治疗慢性疼痛病中国指南》 | 《非阿片类镇痛药治疗慢性疼痛病中国指南》中提到，盐酸替扎尼定主要用于治疗痉挛性肌肉骨骼相关疾病，阻断骨骼肌紧张的恶性循环。 |
| 《塞来昔布联合替扎尼定对腰椎内镜手术的超前镇痛效果》 | 滕珈瑄等在《塞来昔布联合替扎尼定对腰椎内镜手术的超前镇痛效果》的研究中发现，塞来昔布联合盐酸替扎尼定用于超前镇痛，对腰椎内镜手术术后疼痛具有显著的镇痛效果，能够明显降低接受补救镇痛的患者比例、平均补救次数及补救镇痛总剂量，且不良反应轻微。文中指出，盐酸替扎尼定与NSAIDs联合应用能减少后者的用量，降低胃肠道损伤风险。 |
| 《替扎尼定联合利多卡因治疗腰椎术后疼痛综合征的临床研究》 | 赵飞飞等在《替扎尼定联合利多卡因治疗腰椎术后疼痛综合征的临床研究》中，开展利多卡因硬膜输注联合盐酸替扎尼定口服治疗腰椎术后疼痛综合征的回顾性对照研究，得出结论利多卡因联合盐酸替扎尼定治疗腰椎术后疼痛综合征，可更快缓解腰腿痛、麻木等不适，降低疼痛与功能障碍评分，减轻机体炎症反应，治疗总有效率可达95.83%，且不良反应无明显增多，联合方案安全有效。 |
| 《Journal of the American Geriatrics Society》 | Y Joseph Hwang等通过巴氯芬与老年人跌倒和骨折风险：一项真实世界队列研究得出结论：巴氯芬导致跌倒的风险高于盐酸替扎尼定，巴氯芬导致跌倒的发病率（108.4例/1000人年）显著高于盐酸替扎尼定（61.9例/1000人年）。 |
| 《巴氯芬与替扎尼定用于老年肌肉骨骼疼痛患者的安全性比较》 | Su Zhang VR等在《巴氯芬与替扎尼定用于老年肌肉骨骼疼痛患者的安全性比较》的研究中提到，与盐酸替扎尼定相比，使用巴氯芬治疗老年患者肌肉骨骼疼痛时，损伤和谵妄的发生率更高。（Journal of the American Geriatrics Society, 2023，71(8):2579-2584.） |
| 《中国紧张型头痛诊断与治疗指南（中华医学会神经病学分会第一版）》 | 《中国紧张型头痛诊断与治疗指南（中华医学会神经病学分会第一版）》中提到，盐酸替扎尼定可作为紧张型头痛急性期治疗和预防性治疗。 |
| 《双氯芬酸钠单用与联合盐酸替扎尼定治疗腰椎间盘突出症根性痛的对照研究》 | 申凯元、陈日高开展双氯芬酸钠单用与联合盐酸替扎尼定治疗腰椎间盘突出症根性痛的对照研究，得出结论双氯芬酸钠联用盐酸替扎尼定治疗该病总有效率可达 97.5%，可更显著缓解疼痛、改善腰椎功能；文中指出盐酸替扎尼定可以抑制胃酸分泌、起到保护胃黏膜的作用，联合方案在提升镇痛效率的同时可减轻非甾体药胃肠道刺激，整体安全性良好。 |
| 《痹祺胶囊联合替扎尼定治疗椎动脉型颈椎病的临床研究》 | 宋江涛等在《痹祺胶囊联合替扎尼定治疗椎动脉型颈椎病的临床研究》中提到，盐酸替扎尼定属于中枢肌肉松弛药物，能提高运动神经元突触抑制作用，选择性减轻肌肉过度紧张，从而降低肌肉的张力，有效缓解痉挛性肌痛，有助于减轻椎动脉型颈椎病的疼痛症状。 |
| 《替扎尼定治疗椎间盘源性腰痛患者的临床研究》 | 章建新等在《替扎尼定治疗椎间盘源性腰痛患者的临床研究》中提到，在常规保守治疗基础上加用盐酸替扎尼定，可显著缓解腰部疼痛、改善腰椎活动能力、减轻体内炎症反应，临床治疗总有效率可达97.37%，且用药安全性良好。文中还提到盐酸替扎尼定通过作用于人体大脑的存在去甲肾上腺素能细胞群组的蓝斑区域，调节睡眠质量。 |
| 《普瑞巴林联合替扎尼定治疗带状疱疹后神经痛患者的疗效和安全性》 | 孟超等在《普瑞巴林联合替扎尼定治疗带状疱疹后神经痛患者的疗效和安全性》的研究发现：普瑞巴林治疗带状疱疹后神经痛优良率为80%，与盐酸替扎尼定联用后治疗优良率达到90%，文中提到盐酸替扎尼定可以通过抑制脊髓后角伤害性刺激的传导产生独立的镇痛作用，并有一定镇静、改善焦虑的作用。 |
| 《药物联合预镇痛对踝关节术后疼痛的影响》 | 王路等在《药物联合预镇痛对踝关节术后疼痛的影响》中研究发现：踝关节骨折手术术前采用包含盐酸替扎尼定的联合预镇痛方案，可降低术后3-24h的VAS疼痛评分，减轻术后疼痛，利于术后踝关节功能训练。 |
| 《盐酸替扎尼定临床应用研究进展综述》 | 郑炜、王平撰写的盐酸替扎尼定临床应用研究进展综述，汇总了盐酸替扎尼定在中枢肌痉挛、各类头痛、三叉神经痛、肌筋膜痛、围术期镇静镇痛多领域临床应用证据，明确盐酸替扎尼定可以发挥肌松镇痛的作用，且肌无力发生率为0%，联用非甾体抗炎药还可减轻胃部不适，对呼吸、心血管系统影响小，安全性好，临床应用前景广阔。 |
| 《双氯芬酸联合盐酸替扎尼定治疗急性痉挛性疼痛的随机对照研究》 | 丰干钧、刘浩、赵献峰、梁涛开展双氯芬酸联合盐酸替扎尼定治疗急性痉挛性疼痛的随机对照研究，得出结论双氯芬酸联用盐酸替扎尼定治疗急性肌肉痉挛痛总有效率达 70%，优于单用双氯芬酸的 56%，治疗总有效率相对提升25%，可明显减轻肌紧张与活动受限；并且联用组胃肠道不良反应发生率 12%，远低于单用组 32%，盐酸替扎尼定可将双氯芬酸相关胃肠道不良反应降低63%。 |
| 《盐酸替扎尼定治疗肌筋膜疼痛综合征双盲安慰剂对照研究》 | 李晓宏、赵伟成、杨承祥开展盐酸替扎尼定治疗肌筋膜疼痛综合征双盲安慰剂对照研究，发现盐酸替扎尼定组疼痛改善率51.9%优于安慰剂组11.8%，盐酸替扎尼定组患者生存质量改善率91.2%明显好于安慰剂组18.2%。得出结论盐酸替扎尼定能有效缓解肌肉痉挛疼痛、改善患者睡眠与日常活动能力，不良反应轻微，临床应用安全性良好。 |
| 《三种抗痉挛药物治疗卒中后肢体痉挛的疗效比较》 | 崔利华等在《三种抗痉挛药物治疗卒中后肢体痉挛的疗效比较》中提到，盐酸替扎尼定导致全身乏力的发生率是0，乙哌立松则是22.7%，盐酸替扎尼定导致全身乏力的概率远小于乙哌立松。 |
| 《CURRENT THERAPEUTIC RESEARCH》 | Murat Emre在替扎尼定的胃保护作用综述中得出结论：盐酸替扎尼定与 NSAIDs联用有协同作用，而且对于NSAIDs诱导的胃肠副作用有保护作用。 |
DOSAGE
用法用量
1、治疗疼痛时：
口服，一次5ml，一日1~3次。应根据患者年龄、症状酌情增减。通常初始剂量为一日5ml，可逐渐增加剂量，分次服用。初始剂量通常在临睡前服用。
2、治疗肌强直时：
应根据患者需要而作剂量调整。初始剂量不应超过一日15ml（分3次服用），并可每隔半周或一周逐渐增加5~10ml。通常一日30~60 ml（分3~4次服用）的用量已可获得良好的疗效，每天的总量不能超过90ml。
HONOR
产品荣誉
R&D PROCESS
研发历程
中枢性肌松药临床应用广泛，历经数十年迭代发展，药物机制、疗效及安全性都在持续优化升级。
| 代次 · 代表药物 | 作用机制与特点 | 局限性 |
|---|---|---|
| 第一代 · 氯唑沙宗 | 作用于脊髓及大脑皮层下中枢，主打急性疼痛 | 肝代谢负担大，仅能短期用，且对重度痉挛无效 |
| 第二代 · 巴氯芬 | GABA-B受体激动剂，解痉力强，仅适用重症痉挛 | 撤药反应明显，跌倒风险高 |
| 第三代 · 乙哌立松 | 作用于中枢神经和血管平滑肌，主打慢性颈肩腰痛 | 重度痉挛效果有限，易引起全身乏力 |
| 第四代 · 替扎尼定 | α₂受体激动剂，具有止痛、松肌、降复发等多重作用机制；获批疼痛和肌强直两大适应症，适用人群最广，安全性更高，有连续使用12周的临床数据 | - |
替扎尼定于1988年在海外上市，四川科瑞德2005年将其正式引入国内，此后持续深耕研发，于2025年推出原研创新药盐酸替扎尼定口服溶液。
该药无需胃肠溶解，可直接被吸收，起效更快；血药浓度波动小，药效更稳定；而且，剂量调控更精准，药物过量风险更低，安全性更高；同时，溶液剂型易吞咽，可管饲或鼻饲，有效解决了片剂呛咳、碾碎鼻饲损耗药效等常见问题，尤其适合老年人、肠胃功能偏弱、卧床及吞咽障碍患者。
盐酸替扎尼定口服溶液不仅弥补了传统剂型的用药短板，用药安全性更具独特优势，为疼痛患者带来更优质的用药选择。
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