盐酸替扎尼定口服溶液
盐酸替扎尼定为中枢性骨骼肌松弛药，用于：
（1）下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善——颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。
（2）下列疾病引起的中枢性肌强直——脑血管意外、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性，多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等
INSTRUCTIONS
说明书
【药品名称】
通用名称:盐酸替扎尼定口服溶液
英文名称: Tizanidine Hydrochloride Oral Solution
汉语拼音:Yansuan Tizhaniding Koufurongye
【成份】
活性成份:盐酸替扎尼定
化学名称:5-氯-4-[(2-咪唑啉-2-基)氨基]-2,1,3-苯并噻二唑盐酸盐化学
分子式:C9H8CIN5S·HCl
分子量:290.17
辅料:羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、无水枸橼酸、枸橼酸钠、三氯蔗糖、草莓香精、纯化水。
【性状】本品为无色至微黄色的澄清液体。
【适应症】盐酸替扎尼定为中枢性骨骼肌松弛药，用于:
（1）下列疾病造成的疼痛性肌挛的改善——颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征
（2）下列疾病引起的中枢性肌强直——脑血管意外、手术后遗症(脊髓损伤、大脑损伤)、脊髓小脑变性，多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。
【规格】100ml:40mg(按C9H8CIN5S计)
【用法用量】
用于疼痛性肌痉挛时:
口服，一次2mg，一日1~3次。应根据患者年龄、症状酌情增减。通常初始剂量为一日2mg，可逐渐增加剂量，分次服用。初始剂量通常在临睡前服用。
用于中枢性肌强直时:
应根据患者需要而作剂量调整。初始剂量不应超过一日6mg(15ml,分3次服用)，并可每隔半周或一周逐渐增加2~4mg(5 ml~10m)。通常一日12~24mg(30ml~60ml，分3~4次服用)的用量已可获得良好的疗效，每天的总量不能超过36mg(90ml)。
【贮藏】
遮光，密封，不超过25°C保存。请将本品放在儿童不能接触的地方。
【包装】
口服液体药用聚酯瓶包装，100mL瓶，1瓶/盒，2瓶/盒。附带聚乙烯口服给药器、口服药用低密度聚乙烯瓶塞和口服液体药用聚丙烯量杯
【有效期】
24个月。本品开启后请在30天内使用，过期应丢弃。
【执行标准】
YBH14942025
【批准文号】
国药准字H20250043
【上市许可持有人】
名称:四川科瑞德制药股份有限公司
注册地址:四川省泸州国家高新区医药产业园
【生产企业】
企业名称:四川科瑞德制药股份有限公司
生产地址:四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道8号
邮政编码:646100
电话号码:0830-8172266
MECHANISM
作用机制
凯莱通（盐酸替扎尼定口服溶液）为中枢性骨骼肌松弛药，可以激动α2肾上腺素受体，通过减少兴奋性神经递质释放，抑制脊髓神经元兴奋性，从而缓解肌肉痉挛和强直，改善因肌肉紧张导致的疼痛，有利于降低疼痛复发和促进肌肉功能康复。
GUIDELINES CONSENSUS
指南共识推荐情况
| 指南/共识名称 | 推荐意见/适应症 |
|---|---|
| 2024中国慢性腰背痛诊疗指南 | 替扎尼定是常用治疗慢性腰背痛的药物； 联合药物治疗在改善cLBP的疼痛和残疾方面比单药治疗更有效，能够更好地缓解疼痛，提高耐受性，推荐NSAIDs联合替扎尼定治疗LBP。 |
| 中国紧张型头痛诊断与治疗指南 | 肌肉松弛药可与其他药物(如阿米替林、文拉法辛)联合用于紧张型头痛的预防性治疗。肌肉松弛药包括中枢肌肉松弛药替扎尼定。 |
| 2023年中国偏头痛诊断与治疗指南 | 替扎尼定可用于慢性偏头痛的预防性治疗。替扎尼定可有效减少慢性头痛的头痛天数、头痛严重程度和持续时间。 |
| 2014美国家庭医师协会— CDH诊断及管理 | 替扎尼定治疗慢性偏头痛和慢性TTH有助于减少头痛发生频率、严重强度和持续时间。 |
| 2022腰椎间盘突出症诊治与康复管理指南 | 肌肉松弛剂可有效缓解腰背肌痉挛及张力，适用于腰椎间盘突出引起的腰背肌痉挛性疼痛，代表药物有替扎尼定。 |
| 2024非手术疗法治疗腰椎间盘突出症的循证实践指南 | 替扎尼定联合NSAIDs改善腰突患者的急性期疼痛 |
| 2021骶髂关节痛诊疗中国专家共识 | 对于非药物治疗疗效欠佳或疼痛明显的病人，应尽早给予NSAIDs和/或肌松药（如替扎尼定） |
| 慢性头痛临床治疗指南（日本） | 替扎尼定等肌肉松弛剂与其他药物联合用于治疗紧张型头痛 |
| 2012年意大利原发性头痛指南 | 推荐替扎尼定3-12 mg/d口服治疗TTH，尤其伴随颅周肌肉紧张的患者 |
| Headache and Selected Psychological Topics.美国专著（2008） | TTH：推荐肌松药(包括替扎尼定)作为治疗TTH的二线用药； CTTH：推荐替扎尼定作为预防CDH(包括CTTH)的一线用药； 推荐替扎尼定作为预防偏头痛的二线用药 |
| 2014美国家庭医师协会—CDH诊断及管理 | 替扎尼定治疗慢性偏头痛和慢性TTH有助于减少头痛发生频率、严重强度和持续时间 |
| 2021肌肉骨骼慢性疼痛诊治专家共识 | 中枢性肌肉松弛剂多用于治疗颈肩腰腿痛 |
| 2020年肌肉骨骼系统慢性疼痛管理专家共识 | 替扎尼定可以用于多种慢性疼痛的治疗，显著减少肌筋膜疼痛综合征患者的疼痛，并改善其睡眠质量 |
| 非阿片类镇痛药治疗慢性疼痛病中国指南 | 慢性肌肉骨骼疼痛伴肌肉痉挛、僵硬等症状时常需联合使用肌松药，常用药物为替扎尼定； 中枢性肌肉松弛剂替扎尼定可用于治疗中枢性痛性痉挛 |
| 2023中国脑血管病临床管理指南（第2版） | 推荐使用口服药物替扎尼定缓解痉挛 |
| 2017中国脑卒中早期康复治疗指南 | 痉挛影响肢体功能时，可使用口服抗痉挛药替扎尼定 |
| 2011年中国脑卒中康复治疗指南 | 脑卒中患者的痉挛和疼痛，特别是全身肌肉痉挛患者 |
DOSAGE
用法用量
1、治疗疼痛时：
口服，一次5ml，一日1~3次。应根据患者年龄、症状酌情增减。通常初始剂量为一日5ml，可逐渐增加剂量，分次服用。初始剂量通常在临睡前服用。
2、治疗肌强直时：
应根据患者需要而作剂量调整。初始剂量不应超过一日15ml（分3次服用），并可每隔半周或一周逐渐增加5~10ml。通常一日30~60 ml（分3~4次服用）的用量已可获得良好的疗效，每天的总量不能超过90ml。
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