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凯莱通

产品名

盐酸替扎尼定片

适应症

盐酸替扎尼定为中枢性骨骼肌松弛药,用于:

(1)下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善——颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。

(2)下列疾病引起的中枢性肌强直——脑血管意外、手术后遗症(脊髓损伤、大脑损伤)、脊髓小脑变性,多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等

盐酸替扎尼定片

INSTRUCTIONS

说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸替扎尼定片

英文名称:Tizanidine Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yansuan Tizhaniding Pian

【成 份】本品主要成份为盐酸替扎尼定,化学名称为5-氯-4-[(2-咪唑啉-2-基)氨基]-2,1,3-苯并噻二唑盐酸盐。

分子式:C9H8CIN5S·HCl

分子量:290.17

【性状】本品为白色至类白色片。

【适应症】盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药,用于:

下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善——颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。

下列疾病引起的中枢性肌强直——脑血管意外、手术后遗症(脊髓损伤、大脑损伤)、脊髓小脑变性,多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。

【规 格】1mg*24片,1mg*36片,1mg*48片,1mg*60片;

2mg*12片,2mg*24片,2mg*36片,2mg*48片;

【用法用量】

用于疼痛性肌痉挛时:

口服,一次2mg,一日1~3次。应根据患者年龄、症状酌情增减。通常初始剂量为一日2mg,可逐渐增加剂量,分次服用。初始剂量通常在临睡前服用。

用于中枢性肌强直时:

应根据患者需要而作剂量调整。初始剂量不应超过一日6mg(分3次服用),并可每隔半周或一周逐渐增加2~4mg。通常一日12~24mg(分3~4次服用)的用量已可获得良好的疗效,每天的总量不能超过36mg。

【贮藏】密封保存。

【有效期】36个月

【执行标准】YBH16302021、《中华人民共和国药典》2020年版第一增补本

【批准文号】国药准字H20060644(1mg);国药准字H20060645(2mg)

【药品上市许可持有人】

名 称:四川科瑞德制药股份有限公司

注册地址:四川省泸州国家高新区医药产业园

【生产企业】

企业名称:四川科瑞德制药股份有限公司

生产地址:四川省泸州国家高新区医药产业园曲河西路8号

邮政编码:646100

电话号码:0830-8172266

传真号码:0830-8170118

MECHANISM

作用机制

凯莱通(盐酸替扎尼定片)为中枢性骨骼肌松弛药,可以激动α2肾上腺素受体,通过减少兴奋性神经递质释放,抑制脊髓神经元兴奋性,从而缓解肌肉痉挛和强直,改善因肌肉紧张导致的疼痛,有利于降低疼痛复发和促进肌肉功能康复。

GUIDELINES CONSENSUS

指南共识推荐情况

指南/共识名称推荐意见/适应症
2024中国慢性腰背痛诊疗指南替扎尼定是常用治疗慢性腰背痛的药物;
联合药物治疗在改善cLBP的疼痛和残疾方面比单药治疗更有效,能够更好地缓解疼痛,提高耐受性,推荐NSAIDs联合替扎尼定治疗LBP。
中国紧张型头痛诊断与治疗指南肌肉松弛药可与其他药物(如阿米替林、文拉法辛)联合用于紧张型头痛的预防性治疗。肌肉松弛药包括中枢肌肉松弛药替扎尼定。
2023年中国偏头痛诊断与治疗指南替扎尼定可用于慢性偏头痛的预防性治疗。替扎尼定可有效减少慢性头痛的头痛天数、头痛严重程度和持续时间。
2014美国家庭医师协会— CDH诊断及管理替扎尼定治疗慢性偏头痛和慢性TTH有助于减少头痛发生频率、严重强度和持续时间。
2022腰椎间盘突出症诊治与康复管理指南肌肉松弛剂可有效缓解腰背肌痉挛及张力,适用于腰椎间盘突出引起的腰背肌痉挛性疼痛,代表药物有替扎尼定
2024非手术疗法治疗腰椎间盘突出症的循证实践指南替扎尼定联合NSAIDs改善腰突患者的急性期疼痛
2021骶髂关节痛诊疗中国专家共识对于非药物治疗疗效欠佳或疼痛明显的病人,应尽早给予NSAIDs和/或肌松药(如替扎尼定)
慢性头痛临床治疗指南(日本)替扎尼定等肌肉松弛剂与其他药物联合用于治疗紧张型头痛
2012年意大利原发性头痛指南推荐替扎尼定3-12 mg/d口服治疗TTH,尤其伴随颅周肌肉紧张的患者
Headache and Selected Psychological Topics.美国专著(2008)TTH:推荐肌松药(包括替扎尼定)作为治疗TTH的二线用药;
CTTH:推荐替扎尼定作为预防CDH(包括CTTH)的一线用药;
推荐替扎尼定作为预防偏头痛的二线用药
2014美国家庭医师协会—CDH诊断及管理替扎尼定治疗慢性偏头痛和慢性TTH有助于减少头痛发生频率、严重强度和持续时间
2021肌肉骨骼慢性疼痛诊治专家共识中枢性肌肉松弛剂多用于治疗颈肩腰腿痛
2020年肌肉骨骼系统慢性疼痛管理专家共识替扎尼定可以用于多种慢性疼痛的治疗,显著减少肌筋膜疼痛综合征患者的疼痛,并改善其睡眠质量
非阿片类镇痛药治疗慢性疼痛病中国指南慢性肌肉骨骼疼痛伴肌肉痉挛、僵硬等症状时常需联合使用肌松药,常用药物为替扎尼定;
中枢性肌肉松弛剂替扎尼定可用于治疗中枢性痛性痉挛
2023中国脑血管病临床管理指南(第2版)推荐使用口服药物替扎尼定缓解痉挛
2017中国脑卒中早期康复治疗指南痉挛影响肢体功能时,可使用口服抗痉挛药替扎尼定
2011年中国脑卒中康复治疗指南脑卒中患者的痉挛和疼痛,特别是全身肌肉痉挛患者

DOSAGE

用法用量

1、用于疼痛性肌痉挛时

口服,一次2mg,一日1~3次。应根据患者年龄、症状酌情增减。通常初始剂量为一日2mg,可逐渐增加剂量,分次服用。初始剂量通常在临睡前服用。

2、用于中枢性肌强直时:

应根据患者需要而作剂量调整。初始剂量不应超过一日6mg(分3次服用),并可每隔半周或一周逐渐增加2~4mg。通常一日12~24mg(分3~4次服用)的用量已可获得良好的疗效,每天的总量不能超过36mg。

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