盐酸替扎尼定片
盐酸替扎尼定为中枢性骨骼肌松弛药，用于：
（1）下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善——颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。
（2）下列疾病引起的中枢性肌强直——脑血管意外、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性，多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等
INSTRUCTIONS
说明书
【药品名称】
通用名称：盐酸替扎尼定片
英文名称：Tizanidine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Tizhaniding Pian
【成 份】本品主要成份为盐酸替扎尼定，化学名称为5-氯-4-[(2-咪唑啉-2-基)氨基]-2,1,3-苯并噻二唑盐酸盐。
分子式：C9H8ClN5S·HCl
分子量：290.17
【性状】本品为白色至类白色片。
【适应症】盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药，用于：
下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善——颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。
下列疾病引起的中枢性肌强直——脑血管意外、手术后遗症(脊髓损伤、大脑损伤)、脊髓小脑变性，多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。
【规 格】1mg*24片，1mg*36片，1mg*48片，1mg*60片;
2mg*12片，2mg*24片，2mg*36片，2mg*48片;
【用法用量】
用于疼痛性肌痉挛时：
口服，一次2mg，一日1~3次。应根据患者年龄、症状酌情增减。通常初始剂量为一日2mg，可逐渐增加剂量，分次服用。初始剂量通常在临睡前服用。
用于中枢性肌强直时：
应根据患者需要而作剂量调整。初始剂量不应超过一日6mg(分3次服用)，并可每隔半周或一周逐渐增加2~4mg。通常一日12~24mg(分3~4次服用)的用量已可获得良好的疗效，每天的总量不能超过36mg。
【贮藏】密封保存。
【有效期】36个月
【执行标准】YBH16302021、《中华人民共和国药典》2025年版二部
【批准文号】国药准字H20060644（1mg）；国药准字H20060645（2mg）
【药品上市许可持有人】
名 称：四川科瑞德制药股份有限公司
注册地址：四川省泸州国家高新区医药产业园
【生产企业】
企业名称：四川科瑞德制药股份有限公司
生产地址：四川省泸州国家高新区医药产业园曲河西路8号
邮政编码：646100
电话号码：0830-8172266
传真号码：0830-8170118
MECHANISM
作用机制
凯莱通（盐酸替扎尼定片）为中枢性骨骼肌松弛药，可以激动α2肾上腺素受体，通过减少兴奋性神经递质释放，抑制脊髓神经元兴奋性，从而缓解肌肉痉挛和强直，改善因肌肉紧张导致的疼痛，有利于降低疼痛复发和促进肌肉功能康复。
GUIDELINES CONSENSUS
指南共识推荐情况
| 指南/共识名称 | 推荐意见/适应症 |
|---|---|
| 《中国慢性腰背痛诊疗指南（2024版）》 | 盐酸替扎尼定片可用于治疗慢性腰背痛，证据等级 A 级，推荐强度 1 级。且联合药物治疗比单药更有效，如非甾体抗炎药与盐酸替扎尼定片的联合。 |
| 《中国偏头痛诊断与治疗指南（中华医学会神经病学分会第一版）》 | 盐酸替扎尼定片可用于慢性偏头痛的预防性治疗，还能有效减少慢性每日头痛的头痛天数、头痛严重程度和持续时间。 |
| 《腰椎间盘突出症诊治与康复管理指南》 | 对于疼痛明显的病人，应尽早给予盐酸替扎尼定片和/或非甾体消炎镇痛药（NSAIDs）。 |
| 《骶髂关节痛诊疗中国专家共识》 | 对于疼痛明显的病人，应尽早给予盐酸替扎尼定片和/或非甾体消炎镇痛药（NSAIDs）。 |
| 《肌肉骨骼系统慢性疼痛管理专家共识》 | 盐酸替扎尼定片可以用于多种慢性疼痛的治疗，显著减少肌筋膜综合征患者的疼痛，并改善其睡眠质量。 |
| 《三种抗痉挛药物治疗卒中后肢体痉挛的疗效比较》 | 盐酸替扎尼定片导致全身乏力的发生率是0，乙哌立松则是22.7%，盐酸替扎尼定片导致全身乏力的概率远小于乙哌立松。 |
| 《Journal of the American Geriatrics Society》 | Y Joseph Hwang等通过巴氯芬与老年人跌倒和骨折风险：一项真实世界队列研究得出结论：巴氯芬导致跌倒的风险高于盐酸替扎尼定片。 |
| 《替扎尼定治疗椎间盘源性腰痛患者的临床研究》 | 章建新在《替扎尼定治疗椎间盘源性腰痛患者的临床研究》中将77例患者分为对照组39例与试验组38例。对照组在常规治疗的基础上给予盐酸替扎尼定片安慰剂。试验组在常规治疗的基础上给予盐酸替扎尼定片。结果：治疗后对照组和试验组的总有效率分别为 79.49%(31例/39例)和 97.37%(37例/38例)。提示在常规治疗基础上，加用盐酸替扎尼定片，能给患者更好的镇痛效果以及镇静效果。文章提到，盐酸替扎尼定为中枢类α₂肾上腺素能受体激动药，能改善周身的血液循环，破坏疼痛信号传导的通路从而缓解患者的疼痛感。另外盐酸替扎尼定还可对脊髓后角伤害性的刺激信号传导进行抑制，诱导α₂受体激动剂独有的抗伤害感受效果，达成镇痛目的。而人体大脑的蓝斑中存在着去甲肾上腺素能细胞群组，这对人体的睡眠质量具有重要的调节功效，盐酸替扎尼定片可以产生一定催眠功效的原理也在于此。 |
| 《双氯芬酸钠联合盐酸替扎尼定治疗腰椎间盘突出症根性痛的效果》 | 申凯元、陈日高在《双氯芬酸钠联合盐酸替扎尼定治疗腰椎间盘突出症根性痛的效果》中，将40例患者设置为对照组，仅予以双氯芬酸钠治疗。另外40例患者设置为观察组，予以双氯芬酸钠联合盐酸替扎尼定片治疗。结果：观察组有效率为 97.5%，对照组有效率为 87.5%，这提示双氯芬酸钠联合盐酸替扎尼定治疗具有明显的临床疗效，可提升镇痛效率，更好地改善功能障碍，且不会增加药物不良反应。盐酸替扎尼定为中枢类 α₂ 肾上腺素受体激动剂，其可以改善肌肉强直性痉挛状态及周身血供，达到提高疼痛阈值的效果。盐酸替扎尼定还具有镇静作用，可对减轻疼痛起到积极作用。同时，其可以抑制胃酸的分泌，起到胃黏膜保护作用。 |
| 《CURRENT THERAPEUTIC RESEARCH》 | Murat Emre在替扎尼定的胃保护作用综述中得出结论：盐酸替扎尼定片与 NSAIDs联用有协同作用，而且对于NSAIDs诱导的胃肠副作用有保护作用。 |
| 《替扎尼定与非甾体抗炎药联合治疗急性痉挛性疼痛》 | 丰干钧等人在《替扎尼定与非甾体抗炎药联合治疗急性痉挛性疼痛》的临床研究中，纳入急性痉挛性疼痛 70 例，随机分为两组，一组服盐酸替扎尼定+双氯芬酸，一组服用双氯芬酸+安慰剂。观察药物疗效和不良反应。得出结果：联用组的总有效率为 70%，胃肠道不良反应发生率为 12%；单用组的总有效率为 56%，胃肠道不良反应发生率为 32%。联用组的胃肠道不良反应降低了62.5%。结论：盐酸替扎尼定片和非甾体类药物联用具有更好的疗效以及更高的药物耐受性。 |
| 《替扎尼定治疗肌筋膜疼痛综合征的临床观察》 | 李晓宏等在《替扎尼定治疗肌筋膜疼痛综合征的临床观察》中，用双盲、安慰剂对照试验来评价盐酸替扎尼定片治疗肌筋膜疼痛综合征的临床疗效，得到结果：替扎尼定组比安慰剂组有明显的优势，盐酸替扎尼定片使疼痛评分降低了71.2%、生存质量改善率达91.2%，而安慰剂组的疼痛评分只降低了36.5%（P＜0.05）、生存质量改善率仅有18.2%（P＜0.05）。 |
| 《痹祺胶囊联合替扎尼定治疗椎动脉型颈椎病的临床研究》 | 宋江涛等在《痹祺胶囊联合替扎尼定治疗椎动脉型颈椎病的临床研究》中提到，盐酸替扎尼定片属于中枢肌肉松弛药物，能提高运动神经元突触抑制作用，选择性减轻肌肉过度紧张，从而降低肌肉的张力，有效缓解痉挛性肌痛，有助于减轻椎动脉型颈椎病的疼痛症状。 |
| 《普瑞巴林联合替扎尼定治疗带状疱疹后神经痛患者的疗效和安全性》 | 孟超等在《普瑞巴林联合替扎尼定治疗带状疱疹后神经痛患者的疗效和安全性》的研究中提到：盐酸替扎尼定片可以通过抑制脊髓后角伤害性刺激的传导产生独立的镇痛作用，并有一定镇静作用，可与普瑞巴林联用治疗带状疱疹后神经痛。 |
| 《中国紧张型头痛诊断与治疗指南（中华医学会神经病学分会第一版）》 | 《中国紧张型头痛诊断与治疗指南（中华医学会神经病学分会第一版）》中提到，盐酸替扎尼定片可作为紧张型头痛急性期治疗和预防性治疗。 |
| 《药物联合预镇痛对踝关节术后疼痛的影响》 | 王路在《药物联合预镇痛对踝关节术后疼痛的影响》中，将因踝关节骨折而进行手术治疗的72例患者随机分为 A、B、C组，各 24 例。A 组患者于术前24h非甾体抗炎镇痛药物醋氯芬酸口服，中枢性骨骼肌松弛剂盐酸替扎尼定片，术后患者排气后规律口服醋氯芬酸及盐酸替扎尼定片；B 组仅术后患者排气后规律口服醋氯芬酸及盐酸替扎尼定片；C组术后患者排气后规律口服醋氯芬酸。结果 A、B组的VAS评分均低于C组，盐酸替扎尼定片有利于提高术后疼痛的镇痛疗效。 |
| 《巴氯芬与替扎尼定用于老年肌肉骨骼疼痛患者的安全性比较》 | Su Zhang VR等在《巴氯芬与替扎尼定用于老年肌肉骨骼疼痛患者的安全性比较》的研究中提到，与盐酸替扎尼定片相比，使用巴氯芬治疗老年患者肌肉骨骼疼痛时，损伤和谵妄的发生率更高。 |
DOSAGE
用法用量
1、用于疼痛性肌痉挛时
口服，一次2mg，一日1～3次。应根据患者年龄、症状酌情增减。通常初始剂量为一日2mg,可逐渐增加剂量，分次服用。初始剂量通常在临睡前服用。
2、用于中枢性肌强直时：
应根据患者需要而作剂量调整。初始剂量不应超过一日6mg（分3次服用），并可每隔半周或一周逐渐增加2～4mg。通常一日12～24mg（分3～4次服用）的用量已可获得良好的疗效，每天的总量不能超过36mg。
3、用药原则：
盐酸替扎尼定片的服用应遵循“低起点、慢加量、分次服”的原则，通常建议从低剂量开始服用，再逐渐调整，尤其是首次用药或对药物较敏感的患者，建议最低剂量（如1mg）起始，以减少初期可能出现的嗜睡、乏力等反应。在耐受良好的基础上，可根据病情逐步增加单次剂量或服药次数。
4、服药时间：
第一次吃盐酸替扎尼定片需要在睡前服用；日间服药则建议在饭前服用，以减轻白天的困倦感；一天3次的服药方案可以安排在午饭前、晚饭前、睡前服用。
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