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律喜

产品名

新一代奥卡西平口服混悬液

适应症

1.本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。2.本品适用于成年人和2岁以上儿童。

新一代奥卡西平口服混悬液

INSTRUCTIONS

说明书

【药品名称】

通用名称:奥卡西平口服混悬液

商品名称:律喜

【成份】

活性成份:奥卡西平

化学名称:10,11-二氢-10-氧代-5H-二苯并[b,f]氮杂草-5-甲酰胺

分子式:CsHzNz0z

分子量:252.27

辅料:微晶纤维素-羧甲基纤维素钠、聚山梨酯80、羟苯甲酯、羟苯丙酯、山梨酸,维生素C、糖精钠、山梨醇溶液、酸梅味食品用香精、柠檬味食品用香精、丙二醇、纯化水。

【性状】

本品为类白色至淡棕色或淡红色均匀的乳状混悬液。

【适应症】

1.本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。

2.本品适用于成年人和2岁以上儿童。

【规格】

100ml:6g。

【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等详见说明书。

【贮藏】

避光,密封,不超过25℃保存。应在开启后7周内用完,避免儿童误取。

【包装】

钠钙玻璃模制药瓶、口服药用聚烯烃安全盖、聚乙烯口服给药器、口服药用低密度聚乙烯瓶塞,100ml/瓶,2 瓶/盒。

【批准文号】

国药准字H20255042

MECHANISM

作用机制

律喜(新一代奥卡西平口服混悬液)可能与阻断电压依赖性钠通道有关,从而稳定过度兴奋的神经元细胞膜,抑制神经元的重复放电,减少突触冲动的传播。

GUIDELINES CONSENSUS

指南共识推荐情况

指南/共识名称推荐意见/适应症
临床诊疗指南——癫痫病分册(2023修订版)治疗全面性强直-阵挛发作
治疗局灶性发作
香港癫痫诊疗指南单一药物治疗癫痫
中国成人局灶性癫痫规范化诊治指南奥卡西平可用于成人局灶性癫痫的单药治疗
基层医疗卫生机构常见新生儿疾病诊疗指南:新生儿惊厥(2025年)钠离子通道阻滞剂,如奥卡西平、卡马西平等对患儿惊厥的控制率较高
抗癫痫发作药物联合使用中国专家共识仅有全面性强直-阵挛发作的癫痫/儿童良性癫痫伴中央颞区棘波、Panayiotopoulos综合征或晚发性儿童枕叶癫痫(Gastaut型)
新诊断儿童癫痫的初始单药治疗专家共识伴中央部区棘波的良性癫痫
癫痫伴抑郁诊断治疗的中国专家共识(2022修订版)奥卡西平不增加自杀自残率,不诱导或加重抑郁症状
非阿片类镇痛药治疗慢性疼痛病中国指南钠离子通道药物往往作为神经病理性疼痛的一线用药,常见药物包括奥卡西平等
特发性与继发性三叉神经痛诊疗专家共识(2025版)奥卡西平为控制三叉神经痛发作的一线药物
多发性硬化诊断与治疗中国指南(2023版)慢性疼痛、感觉异常

DOSAGE

用法用量

癫痫

成人:

①单药治疗:一天600mg(8~10mg/kg/天),分两次给药;调整剂量间隔不小于1周,每次增加剂量不超过600mg;每日维持剂量范围为600~2400mg;绝大多数病人900mg即有效,未用过其他抗癫痫药者1200mg有效,难治性癫痫换用本品单药治疗2400mg有效。

②联合治疗:

2 岁以上儿童:一天600mg(8~10mg/kg/天),分两次给药;调整剂量间隔不小于1周,每次增加剂量不超过 600mg;每日剂量维持范围为600~2400mg;在其他抗癫痫药不减量时,多数病人不能耐受 :2400mg。

用于三岔神经痛

成人(常规):起始剂量150mg/次,起始剂量2.5ml/次,剂量调整每2-3天增加150mg/日,剂量调整每2-3天增加2.5ml/日,常用维持剂量范围600-900mg/日,分2次,最大日剂量1800mg,最大日剂量30ml。

老年患者(≥65岁):起始剂量75mg/次,起始剂量1.25ml/次,剂量调整每3-4天增加75-150mg/日,剂量调整每3-4天增加1.25-2.5ml/日,常用维持剂量范围300-900mg/日,分2次,最大日剂量1200mg,最大日剂量20ml。

肝肾功能轻度异常者:起始剂量75mg/次,起始剂量1.25ml/次,剂量调整每4天增加75/日,剂量调整每4天增加1.25/日,常用维持剂量范围300-600mg/日,分2次,最大日剂量900mg,最大日剂量15ml。

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