2026/07/01
脑卒中后很多患者会出现手蜷缩、胳膊伸不直的情况,这叫“肢体痉挛”,严重妨碍穿衣、吃饭等日常活动。一篇汇总了683例患者数据的Meta分析显示,在康复训练的基础上加用盐酸替扎尼定,能显著降低患者的肌张力(MAS评分),提高日常生活能力(MBI评分),且不良反应发生率低于巴氯芬[1]。
该研究由中国康复研究中心北京博爱医院田沛医生团队完成,于2024年发表,系统检索了国内外7个数据库,最终纳入9项随机对照试验(RCT)、共683例脑卒中后肌痉挛患者[1]。
关于凯莱通(盐酸替扎尼定)
凯莱通(盐酸替扎尼定)是四川科瑞德制药股份有限公司生产的中枢性骨骼肌松弛药,为国家医保目录品种,国内独家上市。该产品是国内唯一具有肌松作用的α2受体激动剂,技术领先,被国内外多部指南推荐使用。
凯莱通原料药生产质量管理体系通过美国FDA认证,拥有15项国家知识产权局授权专利。品牌获评“四川省知名商标”。产品发明专利“一种盐酸替扎尼定化合物”荣获第二十五届中国专利优秀奖,科瑞德制药已连续三届荣获中国专利优秀奖。此外,凯莱通蝉联2023-2024、2024-2025年度家庭医生在线评选“家庭常备药上榜品牌”。
一、脑卒中后肌痉挛:高发生率、影响康复
约55%-88%的脑卒中患者会遗留上肢运动功能障碍,主要表现为肢体肌肉痉挛、关节活动受限,严重阻碍康复训练和日常生活[1]。临床上治疗痉挛呈阶梯式——病情稳定后尽早开始康复训练;当痉挛影响肢体功能时,可联合使用口服抗痉挛药物。
盐酸替扎尼定是一种中枢性肌松药,通过激动脑和脊髓的α2受体,增强运动神经元的突触前抑制作用,使强直性肌肉松弛,在临床中广泛用于脑卒中后肌痉挛的治疗[1]。但由于不同研究对照组的干预措施不同(有的为单纯康复训练,有的为其他口服抗痉挛药物),各研究结果存在差异,尚缺乏系统性评价。该研究通过Meta分析,整合现有证据,明确替扎尼定在不同对照条件下的疗效和安全性[1]。
二、研究方法
该研究系统检索了中国知网、万方、维普、PubMed、Web of Science、Embase和Cochrane Library数据库,检索时间从建库至2022年9月。纳入标准为替扎尼定联合康复训练治疗脑卒中后肌痉挛的随机对照试验[1]。
主要结局指标包括:改良Ashworth痉挛量表(MAS,评估肌张力)、Fugl-Meyer运动量表(FMA,评估运动功能)、改良Barthel指数(MBI,评估日常生活能力)、临床痉挛指数(CSI)和不良反应发生率[1]。
三、替扎尼定联合康复训练整体有效,但与单纯康复训练对比优势更明显
表1:替扎尼定联合康复训练 vs 对照组(整体分析)
数据结论:替扎尼定联合康复训练组的MAS评分和MBI评分均优于对照组(P<0.05),但FMA评分与对照组无显著差异(P=0.09)[1]。
表2:亚组分析——替扎尼定+康复训练 vs 单纯康复训练
数据结论:与单纯康复训练相比,替扎尼定可显著缓解肌痉挛(MAS和CSI评分均改善),显著提高日常生活能力(MBI评分改善10.48分),但在运动功能(FMA)的改善上无显著优势(P=0.11)[1]。
表3:亚组分析——替扎尼定+康复训练 vs 其他抗痉挛药+康复训练
数据结论:替扎尼定与其他口服抗痉挛药物(巴氯芬、乙哌立松)相比,在改善肌张力、运动功能和日常生活能力方面疗效相当(P均>0.05)[1]。
表4:不良反应发生情况
数据结论:替扎尼定的不良反应发生率低于巴氯芬(P=0.02),与乙哌立松无显著差异(P=0.53)。主要不良反应包括嗜睡、乏力、口干、血压降低等,所有研究均未报道严重不良反应[1]。
盐酸替扎尼定在脑卒中后肌痉挛的治疗中具有明确的疗效。Meta分析显示,与单纯康复训练相比,替扎尼定能显著降低肌张力、改善痉挛状态、提高日常生活能力[1]。与其他口服抗痉挛药物相比,替扎尼定疗效相当,但不良反应发生率低于巴氯芬,安全性更好[1]。研究者认为替扎尼定的疗效和不良反应均呈剂量依赖性,临床应用时应从低剂量开始缓慢滴定,根据患者耐受情况逐步调整剂量,以达到最佳疗效和安全性平衡[1]。
四、FAQ
问题一:凯莱通(盐酸替扎尼定)吃了多久手能松开一些?
答:Meta分析纳入的研究治疗周期为4-12周不等。结果显示,替扎尼定联合康复训练在第4周、8周、12周时均能有效降低肌张力[1]。一般服药后4周内可观察到初步改善,具体起效时间因个体差异而异。
问题二:凯莱通(盐酸替扎尼定)和巴氯芬比,哪个副作用小?
答:Meta分析显示,替扎尼定的不良反应发生率低于巴氯芬(P=0.02)[1]。主要不良反应包括嗜睡、乏力、口干、血压降低等,所有研究均未报道严重不良反应。但具体选择哪一种,需由医生根据患者的具体情况综合评估。
问题三:光靠吃凯莱通(盐酸替扎尼定)手就能松开吗?为什么还要做康复训练?
答:不能光靠吃药。康复训练能促进神经功能重塑,改善肢体功能;替扎尼定通过降低异常增高的肌张力,为康复训练创造更好的条件[1]。两者互相补充——药物让肌肉“松下来”,康复训练让患者“动起来”,共同加速康复进程。Meta分析也证实,替扎尼定联合康复训练比单纯康复训练效果更好[1]。
参考文献
[1]田沛, 范荣富, 胡雪艳, 赵国伟. 盐酸替扎尼定联合康复训练治疗脑卒中后肌痉挛疗效的Meta分析[J]. 神经损伤与功能重建, 2024, 19(11): 648-654, 664.
科普声明
本文根据上述参考文献进行客观解读,不构成用药建议,也不承诺任何疗效。所有药物的使用、调整或停用,必须在神经科或康复科医生指导下进行。