近日，由四川科瑞德制药股份有限公司委托专业临床研究机构，开展的“哺乳期母体补充CNS情绪鱼油对母乳组分水平的影响及食用安全性研究”顺利完成，并出具总结报告。研究结果显示，科纽斯（CreNeuroS）CNS情绪鱼油软胶囊在哺乳期女性中安全性良好，目标营养素可进入母乳并在乳汁中富集；经多维度科学评估，婴儿经母乳摄入的食用安全性风险可控。
严谨临床设计，聚焦母婴特需人群
产后是女性情绪问题的高发期，哺乳期女性因营养消耗大，极易面临多种营养素缺口。为获取这一特殊人群的真实临床数据，本次研究采用多中心、开放、自身对照设计，共纳入8例20-40岁、健康足月分娩的哺乳期计划断奶妇女。受试者按照推荐剂量（每日2次，每次2粒）连续服用14天，研究团队系统监测了母体血浆与乳汁中EPA、DHA、L-5-甲基四氢叶酸、维生素D3、B族维生素及锌的浓度变化。
安全性表现优异，多维度验证母乳喂养安全
在母体安全性方面，研究期间不良反应发生率为0.00%（仅记录1例恶心不良事件，经研究者判定与试验产品无关并自行缓解），受试者血常规、肝功能及肾功能指标均未报告具有临床意义的异常变化，充分验证了产品在哺乳期人群中的良好耐受性。
针对婴儿经母乳摄入的安全性，研究采用了相对婴儿剂量（RID）评估，并严格参照《中国居民膳食营养素参考摄入量（2023版）》及GB 10765-2021《食品安全国家标准 婴儿配方食品》进行了多维度交叉推算。结果显示，L-5-甲基四氢叶酸、维生素B6、EPA、DHA、维生素D3、锌及维生素B12等目标成分均可进入母乳。经测算，婴儿经乳汁摄入上述成分的量均在各权威标准的安全参考范围内；针对水溶性B族维生素（如VB2）在母乳中的富集特征，报告结合其易代谢、安全窗口宽的生理特性及未超出婴儿配方食品参考范围的客观数据，综合判定其母婴食用安全性风险可控。
专注中枢神经与情绪健康，打造医学营养新标杆
作为本次研究的受试产品，科纽斯CNS情绪鱼油是科瑞德制药依托“中枢神经系统产品研发四川省重点实验室”推出的医学营养食品。区别于单一成分的鱼油，该产品以高纯度EPA和高含量活性甲基叶酸为核心，科学复配多种精准营养。围产期女性常面临复合型营养素缺口，该产品旨在通过科学的医学营养干预，为存在特定需求的人群提供多维度的营养支持。
补充细分人群数据，践行科学循证理念
目前，针对哺乳期人群的营养干预临床数据相对匮乏。本次研究的完成，证实了科纽斯CNS情绪鱼油中核心营养素可进入母乳在乳汁中富集，补充了该产品在哺乳期人群中的循证数据，也为围产期女性通过医学营养手段进行健康管理提供了科学参考。
科瑞德制药表示，公司始终坚持循证医学理念。本次临床研究的完成，是公司在医学营养食品领域迈出的坚实一步。未来，公司将继续携手权威机构，持续深耕情绪健康领域，开展更多临床与基础研究，以严谨的科学数据为产品的安全性和有效性提供坚实依据，致力于为大众提供更专业、可靠的医学营养选择。
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盖章版报告--哺乳期母体补充CNS情绪鱼油软胶囊对母乳组分水平的影响及食用安全性的研究
