科瑞德制药右酮洛芬氨丁三醇片（25mg、12.5mg）获国家药监局批准注册

近日，四川科瑞德制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司申报的右酮洛芬氨丁三醇片（25mg、12.5mg两个规格）获批注册。该产品为处方药、境内生产化学药品3类，上市许可持有人及生产企业均为四川科瑞德制药股份有限公司。

右酮洛芬氨丁三醇片-12.5mg-药品注册证书

右酮洛芬氨丁三醇片-25mg-药品注册证书

右酮洛芬氨丁三醇片主要用于多种病因引起的轻中度疼痛的对症治疗，涵盖肌肉骨骼疼痛、痛经、牙痛，以及类风湿性关节炎、骨性关节炎、痛风性关节炎等疾病相关的关节疼痛，也可用于急性扭伤或软组织挫伤引起的疼痛。作为公司疼痛治疗领域的新成员，该产品可与公司已上市的凯莱通（盐酸替扎尼定片/口服溶液） 联合使用。凯莱通作为中枢性骨骼肌松弛药，适用于颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征相关的疼痛性肌痉挛；与右酮洛芬氨丁三醇片联用时，可从外周抗炎镇痛与中枢解除肌痉挛两个环节协同作用，有助于进一步增强镇痛效果，为临床疼痛管理提供更完整的用药组合。

此次两个规格同步获批，进一步丰富了公司在疼痛领域的产品矩阵，也体现了公司在化学药品研发注册、质量管理和产业化准备等方面的综合能力，为临床用药提供了更多规格选择。

科瑞德制药表示，将严格按照药品管理法律法规和注册管理要求，扎实推进该产品上市前的生产准备和质量管理工作，在符合药品生产质量管理规范要求的前提下组织生产销售，切实保障产品质量和稳定供应。未来，公司将继续聚焦核心治疗领域，持续完善产品管线，不断提升研发创新和质量保障能力，为临床和患者提供更多优质用药选择。