2026年8月18日下午4时，医学营养食品全球创新者四川科瑞德制药旗下子品牌anhoa（中文名称“安和雅”）首个临床项目—— anhoa OmniLipo Softgels改善混合型高脂血症多中心、随机、双盲双模拟、阳性药与安慰剂平行对照临床试验，在组长单位成都大学附属医院召开项目启动会。
本研究由成都大学附属医院李世云院长牵头，联合国内多家医疗机构共同开展，计划入组90例混合型高脂血症受试者，通过标准化对照试验设计科学评估产品的临床有效性与安全性。
医学营养食品（Medical Nutrition Food, MNF）由中枢神经系统产品研发四川省重点实验室（CNSP实验室）首创的一种新型产品类别，旨在通过医学营养干预疾病。
“医学营养治疗”要求提供高质量、标准化的产品支撑，以改变目前大健康领域长期缺乏明确医学营养干预产品标准、临床证据缺乏或低质等现实问题。
安和雅正是这一理念的坚定践行者，它不满足于仅停留在实验室数据推论或成分理论层面，此前已通过斑马鱼模型完成了产品功效的初步验证，而本次临床试验的启动，标志着产品证据链从"成分循证—功效验证"向"人体临床"迈出了关键一步，是以高标准循证回应真实世界需求的重要里程碑。
本次临床试验课题旨在科学评价anhoa OmniLipo Softgels在混合型高脂血症人群中的有效性与安全性由成都大学附属医院李世云院长担任组长单位主要研究者（PI）牵头，联合国内多家医疗机构共同开展。采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药与安慰剂三臂平行对照设计，计划入组90例参与者。随着组长单位启动会的召开，各参研中心将陆续开展参与者筛选与入组工作。
安和雅心舒软胶囊营养包是一款由中枢神经系统产品研发四川省重点实验室（科瑞德制药与西南医科大学共建）研发的医学营养食品。产品以高纯度EPA鱼油（1000mg/天）和辅酶Q10（200mg/天）为核心，复配黑蒜、葡萄籽、山楂和丹参4种珍贵植物提取物，多通路协同干预，为存在心血管、心脏和代谢综合征问题风险人群提供医学营养支持。
据最新《中国血脂管理指南》显示，我国成年人群血脂异常率为35.6%[[1]]，通过营养干预心血管健康，正成为慢病管理的重要方向。本项目的实施，是科瑞德制药在心血管医学营养领域的重要里程碑，有望为安和雅心舒营养包在混合型高脂血症人群中的有效性与安全性提供高级别循证依据，也为膳食补充剂行业"成分循证—功效验证—人体临床"的完整证据链路提供示范样本。
问题一：安和雅心舒软胶囊营养包和普通鱼油有什么区别？
普通鱼油主要通过单一补充 Omega-3调血脂；安和雅是依据权威心血管指南思路开发的复合制剂。它以高纯乙酯型 EPA为核心，即《中国血脂管理指南（基层版 2024）》等指南推荐的 IPE[]，复配的辅酶 Q10与黑蒜、葡萄籽、山楂、丹参四重植萃——组分分别对标临床降压、护内皮、护心研究剂量，成分与剂量循证充分，形成"调脂＋护血管内皮＋缓解他汀肌痛"的协同路径；并采用红黑双粒分效设计与制药级检测，品质标准高于普通鱼油。
问题二：为什么要同时补充 EPA 和辅酶 Q10？
高纯EPA（即指南推荐用于 ASCVD 高危人群联合他汀管理 TG 的 IPE），可降心血管残余风险且不升高 LDL-C；而他汀会抑制体内辅酶 Q10 合成，长期用药者常伴肌痛、乏力。本品将每日 1000mg EPA 与 200mg 辅酶 Q10（落于循证有效区间）同补，既强化血管保护，又外源补充辅酶 Q10、缓解他汀相关肌痛并支持心肌能量，实现"降脂＋护心"双重保障。
问题三：安和雅复合鱼油适合哪些人服用？
适用于血脂升高/异常人群（尤其混合型）、心血管风险及代谢综合征人群[]——指南建议 ASCVD 高危者在他汀基础上联合高纯 EPA 管理 TG；已服他汀者可作为协同补充（不替代药物，需遵医嘱）；也适合关注心血管健康的中老年人、高血压及血管功能减退者、日常Omega-3 、辅酶Q10摄入不足者。
[1] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会. (2023). 中国血脂管理指南(2023年). 中国循环杂志, 38(03), 237.
[2] Joint Committee on the Chinese Guidelines for Lipid Management. (2024). 中国血脂管理指南(基层版2024年). 中国循环杂志, 39(04), 313.
[3] 国家心血管病专家委员会心血管代谢医学专业委员会，Omega-3脂肪酸在心血管疾病防治中的作用中国专家共识.中国循环杂志.2023.38(2): 116-130.
本文根据上述参考文献及相关公开资料进行客观解读，不构成用药建议，也不承诺任何疗效。本研究所涉产品为医学营养食品，不能替代药品。
