近日获悉,由科瑞德制药申报的米库氯铵注射液和丙戊酸钠注射用浓溶液已成功获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。据悉,米库氯铵注射液和丙戊酸钠注射用浓溶液分别按照化学药品新注册分类4类和3类申报,批准上市后视同通过一致性评价。

 

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米库氯铵是一款高选择性的、短效、非去极化神经肌肉阻滞剂,具有作用后恢复快的特点,可作为全身麻醉的辅助用药,使骨骼肌松弛,以利于气管插管和机械通气,是公司首个用于麻醉的产品。丙戊酸钠作为一种经典、安全、广谱的抗癫痫药物,通过多重作用机制快速控制癫痫发作,对各类型的癫痫发作均有良好的抑制作用,丙戊酸钠注射用浓溶液作为比清®(注射用丙戊酸钠)的升级产品,具有安全性高、使用便捷、成本低等特点。以上两个产品的获批,丰富了公司的产品线,标志着科瑞德在中枢神经领域产品研发的不断推进,为医生和患者带来更多安全、优质的治疗药物。