公司在2019年启动了新业务战略 – 医疗器械模块，通过严密考察，以与美国Medeia成立合资公司为第一步，共同研发中枢神经领域相关医疗器械。据悉，昨日（7月13日）下午，双方共同研发的第一款产品心率变异分析仪（型号HW6C）已获取产品注册证。该产品自2019年6月正式立项开始，历经了设计开发、注册检验、注册申报、体系考核等重重考验，于昨日正式获得产品注册证。该产品是科瑞德大体系下第一款医疗器械产品，以此良好开端，继往开来，为公司成为中枢神经系统领域的领跑者助力，不忘初心，以患者为中心，药、械结合，服务于泛中枢神经系统的目标领域。
美国Medeia,Inc专注于开发领先的生物电测量软件和硬件产品，致力于心率变异性、自主神经系统、脉搏波速率、脑电监测及睡眠研究等领域产品的研发、制造和销售的企业。其创始人S.Danev为医学博士和教授，曾任欧洲HRV协会第一任会长，研究心率变异（HRV）40余年，在国际上发表相关学术文章1000多篇。
而此次准备上市的心率变异分析仪是通过ECG或PPG采集信号对心率变异性指标包括时域分析或频域分析指标进行分析，从而提供有关自主神经系统、压力状态等方面的信息，是近年来比较受关注的无创性监测指标之一。
