

新比清®(丙戊酸钠注射用浓溶液)

- 商品名:新比清®
- 药理分类:脂肪酸类抗癫痫药
- 通用名:丙戊酸钠注射用浓溶液
- 国家医保乙类产品
Indication indication
说明书适应症Product advantage
产品优势-
多重机制控制癫痫
调节γ-氨基丁酸(GABA)能系统、离子通道等
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安全性高
无肝酶诱导作用,副作用少
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广谱抗痫
对各种癫痫发作都有控制作用
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FDA认证
原料药生产质量管理体系通过美国FDA认证,质量控制标准媲美原研
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新晶型专利优势
吸湿性低,质量稳定;复溶性好,溶解快,降低患者注射时疼痛
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减轻患者经济负担
国家医保乙类目录药品
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潜在的新适应症
脑保护及外周器官保护
Medical evidence
权威询证医学证据多项国内外指南、共识提及或推荐该类产品用于神经外科围手术期对癫痫的预防和治疗、神经内科癫痫持续状态的治疗和精神科双相情感障碍的治疗。
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神经外科围手术期和外伤后癫痫的预防及治疗指南(草案)
2006 -
颅脑疾病手术后抗癫痫药物应用的专家共识(试行)
2012 -
中国神经外科重症管理专家共识
2020 -
Guidelines for Management of Severe TBI 4th Edition
2016 -
颅脑创伤后癫痫防治中国专家共识
2017 -
中国神经外科术后加速康复外科(ERAS)专家共识
2020 -
成人弥漫性胶质瘤相关临床诊疗指南
2019 -
动脉瘤性蛛网膜下腔出血治疗指南
2012 -
重症动脉瘤性蛛网膜下腔出血管理专家共识
2015 -
成人全面性惊厥性癫痫持续状态治疗中国专家共识
2015 -
世界生物精神病学会联盟(WFSBP):急性躁狂治疗指南
2009 -
中国双相障碍防治指南
2007
clinical application
临床应用-
比清®注射用丙戊酸钠作为一种经典、安全、广谱的抗癫痫药物,通过多重作用机制快速控制癫痫发作,对各类型的癫痫发作均有良好的抑制作用;同时,又是一线心境稳定剂,能够用于治疗双相情感障碍和快速控制伴有躁狂与攻击症状的精神分裂。
经典、安全、广谱 Classic, safe, and broad-spectrum -
双重保护 脑保护、神经保护 Brain protection and neuroprotection
在动物模型如创伤性脑损伤急性期模型大鼠的试验中,表明丙戊酸钠可能具有脑保护作用;同时,在急性CNS损伤如卒中、脑外伤几种严重病例中也显示出神经保护作用。
Clinical application of Department
科室临床应用-
神经外科:防患未然 保驾护航
术前:静脉推注15mg/kg(2-3支)
术中:全麻停止前,静脉推注15mg/kg(2-3支)
术后:1 mg/kg/h 维持(静脉滴注或静脉泵,3-4支),患者清醒后可改用口服片剂
时间范围:术前5-7天至术后7-12天
溶媒:生理盐水
时间:静脉推注>5min大脑皮层损伤后早期癫痫预防的信心优选 -
神经内科:即时控制 受益长远
一线治疗药物苯二氮卓类(如地西泮)失败后,使用注射用丙戊酸钠方法:
首先采取静脉推注方式快速达到稳定血药浓度
成人剂量:15-45mg/kg,速度<6mg/kg/min推注,给药时间5分钟,静脉推注后续1~2 mg /(kg•h)静脉泵注;
儿童剂量:20mg/kg静脉推注(>10分钟),如有效可静脉维持滴注:1~2 mg /(kg•h)(需监测肝功能)
溶媒:生理盐水终止癫痫持续状态的非镇静性经典选择 -
精神科:即时控制 受益长远
首先采取静脉推注方式快速达到稳定血药浓度
丙戊酸钠剂量:20-30mg/kg,速度:<6mg/kg/min推注,给药时间5分钟 ,血药浓度75-100mg/L,1200-3000mg/天
维持时间:建议不超过2周一线心境稳定剂,快速控制躁狂与攻击症状
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