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喜讯!公司心率变异分析仪昨日已获取产品注册证

分类:
公司新闻
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来源:
2020/07/14 09:59
【摘要】:
公司在2019年启动了新业务战略 – 医疗器械模块,通过严密考察,以与美国Medeia成立合资公司为第一步,共同研发中枢神经领域相关医疗器械。

   

    公司在2019年启动了新业务战略医疗器械模块,通过严密考察,以与美国Medeia成立合资公司为第一步,共同研发中枢神经领域相关医疗器械。

    据悉,昨日(713日)下午,双方共同研发的第一款产品心率变异分析仪(型号HW6C)已获取产品注册证。该产品自20196月正式立项开始,历经了设计开发、注册检验、注册申报、体系考核等重重考验,于昨日正式获得产品注册证。

    该产品是科瑞德大体系下第一款医疗器械产品,以此良好开端,继往开来,为公司成为中枢神经系统领域的领跑者助力,不忘初心,以患者为中心,药、械结合,服务于泛中枢神经系统的目标领域。

    美国Medeia,Inc专注于开发领先的生物电测量软件和硬件产品,致力于心率变异性、自主神经系统、脉搏波速率、脑电监测及睡眠研究等领域产品的研发、制造和销售的企业。其创始人S.Danev为医学博士和教授,曾任欧洲HRV协会第一任会长,研究心率变异(HRV40余年,在国际上发表相关学术文章1000多篇。

    而此次准备上市的心率变异分析仪是通过ECG或PPG采集信号对心率变异性指标包括时域分析或频域分析指标进行分析,从而提供有关自主神经系统、压力状态等方面的信息,是近年来比较受关注的无创性监测指标之一。

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