比清® (注射用丙戊酸钠)

  • 商品名:比清®
  • 药理分类:脂肪酸类抗癫痫药
  • 通用名:注射用丙戊酸钠
  • 国家急抢救药目录、国家医保乙类产品

Indication indication

说明书适应症
本品用于治疗癫痫,在成人或儿童中,当暂时不能服用口服剂型时,用于替代口服剂型。

Product advantage

产品优势
  • 多重机制控制癫痫

    调节γ-氨基丁酸(GABA)能系统、离子通道等

  • 安全性高

    无肝酶诱导作用,副作用少

  • 广谱抗痫

    对各种癫痫发作都有控制作用

  • 经典

    国内上市30年,临床应用经验丰富,成熟

  • FDA认证

    生产质量管理体系通过美国FDA认证,质量控制标准媲美原研

  • 新晶型专利优势

    吸湿性低,质量稳定;复溶性好,溶解快,降低患者注射时疼痛

  • 减轻患者经济负担

    国家急抢救目录药品,国家医保乙类目录药品

  • 潜在的新适应症

    脑保护及外周器官保护

Medical evidence

权威询证医学证据

多项指南共识均支持丙戊酸钠用于神经外科围手术期对癫痫的预防和治疗、神经内科癫痫持续状态的治疗、精神科双相情感障碍的治疗。

  • 神经外科围手术期和外伤后癫痫的预防及治疗指南-草案

    2006
  • 颅脑疾病手术后抗癫痫药物应用的专家共识

    2012
  • 《颅脑创伤临床救治指南 (第4版)》

    2015
  • 神经外科重症管理专家共识

    2013
  • 惊厥性癫痫持续状态监护与治疗(成人)中国专家共识

    2014
  • 中国双相障碍防治指南

    2007
  • Guidelines for the Management of Severe Traumatic Brain Injury 4th Edition

    2016

clinical application

临床应用
  • 比清®注射用丙戊酸钠作为一种经典、安全、广谱的抗癫痫药物,通过多重作用机制快速控制癫痫发作,对各类型的癫痫发作均有良好的抑制作用;同时,又是一线心境稳定剂,能够用于治疗双相情感障碍和快速控制伴有躁狂与攻击症状的精神分裂。

    经典、安全、广谱 Classic, safe, and broad-spectrum
  • 双重保护 脑保护、神经保护 Brain protection and neuroprotection

    在动物模型如创伤性脑损伤急性期模型大鼠的试验中,表明丙戊酸钠可能具有脑保护作用;同时,在急性CNS损伤如卒中、脑外伤几种严重病例中也显示出神经保护作用。

Clinical application of Department

科室临床应用
  • 神经外科:即时控制、受益长远

    术前:静脉推注15mg/kg(2-3支)
    术中:全麻停止前,静脉推注15mg/kg(2-3支)
    术后:1 mg/kg/h 维持(静脉滴注或静脉泵,3-4支),患者清醒后可改用口服片剂
    时间范围:术前5-7天至术后7-12天
    溶媒:生理盐水或葡萄糖溶液
    时间:静脉推注>5min
    浓度:≤100mg/ml

    神经外科围手术期和外伤后控制癫痫即发和早发的一线选择
  • 神经内科:多重机制、快速掌控

    首先采取静脉推注方式快速达到稳定血药浓度
    剂量:15-30mg/kg(成人) 20-40mg/kg (儿童)
    速度:3-6mg/kg/min
    浓度:≤100mg/ml
    溶液:葡萄糖或生理盐水
    之后以1mg/kg/h的速度静脉滴注维持

    终止癫痫持续状态的非镇静性经典选择
  • 精神科

    丙戊酸钠是一线心境稳定剂,心境稳定剂可用于双相情感障碍及以兴奋、激越、暴力为主的精神分裂症状患者
    躁狂早期发作时允许相对较快的静脉滴注方式,
    最高级别推荐(1级)
    本品为丙戊酸钠的冻干剂型,起效更快,静脉给药时,几分钟就能达到稳定的血浆浓度
    丙戊酸盐用于治疗双相情感障碍的躁狂发作,特别是快速循环型发作及混合型发作效果较好,对双相情感障碍有预防复发的作用
    用法
    静脉推注或溶于0.9%生理盐水持续静脉滴注超过24小时,或在最大剂量范围内(通常平均剂量20-30mg/kg/日)每日分四次静脉滴注,每次时间需超过一小时。需要快速达到有效血药浓度并维持时:以15mg
    /kg剂量缓慢静脉推注,超过5分钟

    一线心境稳定剂,快速控制躁狂与攻击症状